Analyysitodistus, josta käytetään usein lyhennettä COA (Certificate of Analysis), on yksi harvoista asiakirjoista, jotka kertovat jotain konkreettista peptidin identiteetistä ja puhtaudesta. Sitä on kuitenkin osattava lukea oikein. Tässä käymme tiedot läpi yksi kerrallaan.
Mikä COA on?
COA on laboratorion laatima asiakirja, jossa esitetään tietyn valmistuserän analyysitulokset. Se koskee kyseistä erää, ei tuotetta yleisesti.
Tiedot, jotka todistuksesta pitäisi löytyä
Tuotenimi ja eränumero
Eränumeron tulee vastata kyseisen tuotteen etiketissä olevaa numeroa.
Analyysipäivämäärä ja laboratorio
Kuka analyysin on tehnyt ja milloin. Asiakirjasta tulisi käydä ilmi, onko laboratorio riippumaton vai valmistajan oma.
Puhtaus (HPLC)
Korkean erotuskyvyn nestekromatografia (HPLC) ilmoittaa pääaineen osuuden suhteessa muihin analyysissä näkyviin aineisiin, useimmiten prosentteina. Menetelmän olosuhteet vaikuttavat tulokseen.
Identiteetti (MS)
Massaspektrometriassa verrataan mitattua molekyylimassaa teoreettiseen massaan. Vastaavuus tukee sitä, että kyseessä on oikea molekyyli.
Sisältö tai määrä
Joissakin todistuksissa ilmoitetaan mitattu määrä pakkausta kohden. Puhtaus ja määrä ovat eri mittareita.
Mitä COA ei osoita
COA ei osoita tehoa, turvallisuutta tai soveltuvuutta mihinkään käyttötarkoitukseen. Se ei ole viranomaishyväksyntä. Steriiliys- tai endotoksiinianalyysit eivät aina sisälly siihen, eikä sitä, mitä ei ilmoiteta, ole testattu. Lisätietoa luokittelusta on artikkelissa Vain tutkimuskäyttöön ja COA.
Kynämuoto ja COA
Esitäytettyjen peptidikynien kohdalla todistus koskee ainetta tai valmista liuosta sen mukaan, mitä on analysoitu. Tämän tulisi käydä ilmi asiakirjasta. Lue tuotemuodosta lisää artikkelista Kynämuoto.
Tarkistuslista
- Eränumero vastaa tuotteen eränumeroa.
- Laboratorio ja päivämäärä on ilmoitettu.
- Sekä puhtaus (HPLC) että identiteetti (MS) on ilmoitettu.
- On selvää, mitä on analysoitu.
- Ei tehoa koskevia väitteitä.
Katso myös Peptidit Suomessa ja kaikki peptidioppaat.